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你所不知道的醫(yī)藥中間體行業(yè)

你所不知道的醫(yī)藥中間體行業(yè)

作者:
來源:
發(fā)布時(shí)間:
2018/11/05
【摘要】:
醫(yī)藥中間體,即藥品在合成過程中需要用到的化工原料或者化工產(chǎn)品。這類化工產(chǎn)品,無需取得藥品生產(chǎn)許可證即可在普通的化工廠生產(chǎn),只要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到一定的級別要求,即可用來參與合成,生產(chǎn)藥品

醫(yī)藥中間體,即藥品在合成過程中需要用到的化工原料或者化工產(chǎn)品。這類化工產(chǎn)品,無需取得藥品生產(chǎn)許可證即可在普通的化工廠生產(chǎn),只要技術(shù)指標(biāo)達(dá)到一定的級別要求,即可用來參與合成,生產(chǎn)藥品

雖然藥品的合成也隸屬于化工類,但是比一般的化工產(chǎn)品要求嚴(yán)格。成藥及原料藥生產(chǎn)廠商需要接受GMP認(rèn)證,而生產(chǎn)中間體的廠家則不需要,這也就給中間體生產(chǎn)廠家降低了行業(yè)的準(zhǔn)入門檻

中國醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展概況

IMS Health Incorporated 的數(shù)據(jù)顯示2010-2013 年,全球醫(yī)藥市場維持穩(wěn)健成長態(tài)勢,從 2010 年的 7,936 億美元增長至 2013 年的 8,993 億美元, 2014 年開始醫(yī)藥市場呈現(xiàn)較快增長,主要是由于美國市場 2014 年創(chuàng)新藥大量上市,降低了專利懸崖的影響。 2010-2015 年復(fù)合增長率達(dá)到 6.14%,預(yù)計(jì)在 2015-2019 年,國際藥品市場進(jìn)入一個(gè)增長的慢周期。但由于藥物屬于剛性需求,預(yù)計(jì)未來凈增長還將會十分強(qiáng)勁,到 2019年世界藥品市場將接近 1.22 萬億美元

目前,隨著大型跨國制藥公司的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、跨國生產(chǎn)轉(zhuǎn)移以及國際分工進(jìn)一步的細(xì)化,我國已經(jīng)成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)基地。我國醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的較為完整的體系。從世界范圍內(nèi)醫(yī)藥中間體的發(fā)展來看,我國的整體工藝技術(shù)水平還處于較低的地位,大量高級醫(yī)藥中間體以及專利新藥的配套中間體產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)較少,正處于產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的發(fā)展階段  

2011年至今我國化學(xué)制藥中間體行業(yè)產(chǎn)值逐年增長,目前已超過2000億元產(chǎn)值。我國化學(xué)制藥中間體行業(yè)的產(chǎn)量也在逐年增長,2013年,我國化學(xué)制藥中間體產(chǎn)量為56.83萬噸,出口量6.57萬噸,到2015年我國化學(xué)制藥中間體產(chǎn)量約67.64萬噸

供大于求,依賴出口

我國醫(yī)藥中間體總體市場以供大于求為主,并且極度依賴出口。我國的出口主要集中在維生素C、青霉素、對乙酰氨基酚、檸檬酸及其鹽和酯等大宗產(chǎn)品上,這些大宗商品產(chǎn)量很大,廠家也多,因此競爭激烈。其中一些技術(shù)含量要求不高的產(chǎn)品,其產(chǎn)量更是泛濫,因而形成了整體的供求不平等的局面。目前許多大型企業(yè)正在努力提高產(chǎn)品技術(shù)含量,以改變這種供需局面,增加產(chǎn)品附件值